Licensläkemedel
Licens är ett försäljningstillstånd till apotek att sälja ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige. Licens kan beviljas efter särskild prövning av Läkemedelsverket om det finns ett medicinskt behov som inte kan tillgodoses av godkända läkemedel.
För att en licens ska behandlas krävs att behörig förskrivare skapar en licensmotivering och att ett apotek gör en licensansökan.
Det finns flera olika licenstyper.
Mer information om licens för läkemedel finns hos Läkemedelsverket
Enskild licens
Vid behov av licensförskrivning till enskild patient registreras licensmotiveringen digitalt i licensportalen KLAS. Portalen finns tillgänglig som länk i Cosmic eller på E-hälsomyndighetens hemsida.
Ett apotek måste kontaktas av patient eller förskrivare för att skicka in motivering och ansökan till Läkemedelsverket. Det är först då Läkemedelsverket får in licensärendet och kan behandla det. Läkemedelsverket kontaktar förskrivaren via brev om komplettering krävs. Om licensen godkänns kontaktas endast apoteket.
I normalfall handläggs ärendet inom sju arbetsdagar. Licensläkemedel lagerhålls sällan på apotek och beställningstiden är ofta längre än för godkända preparat.
Om licensen gäller recept behöver du inte välja ett specifikt ansökande apotek då patienten kan välja vilket apotek hen vill ska behandla licensansökan och sedan hämta ut från. En godkänd licens till enskild patient är giltig på alla apotekskedjor. Om licensen är patientbunden ska den bifogas journalen. Detta görs enklast genom inscanning i KIBI.
Mer information och användarhandledning se KLAS på E-hälsomyndighetens webbplats
Generell licens
Tillgodoser behovet av läkemedel för en vårdenhet.
Licensläkemedel i Cosmic
För att ordinera och förskriva licensläkemedel i Cosmic sök i nyfliken med menyval ”icke godkända läkemedel”