Kliniska studier och datauttag

Region Kalmar läns forskningssektion är en lokal kontaktpunkt för alla typer av frågor relaterade till planering och genomförande av kliniska studier eller prövningar.

Forskningssektionen är också en kontaktnod till företag och forskare som behöver assistans med att identifiera kliniker/prövare som är intresserade av att delta i kliniska studier, mer information finns på Kliniska Studier Sveriges webbsida (Feasibility Sweden)

Kliniska Studier Sverige är ett samarbete mellan Sveriges sex sjukvårdsregioner. Forum Sydost - kliniska studier i Sverige - Sydöstra sjukvårdsregionen är regional nod för Region Kalmar län, Region Östergötland/Linköpings universitet och Region Jönköpings län. Uppdraget är att stödja, stärka och underlätta genomförandet av kliniska studier inom rådande regelverk. Målet är att fler kliniska studier med hög kvalitet kan drivas för en bättre hälso- och sjukvård. Ett nätverk av regionens forskningssjuksköterskor har även etablerats.

Forum Sydost - kliniska studier i Sverige - Sydöstra sjukvårdsregionen

Delta i en klinisk studie? | Region Kalmar Län

Monitorering

Vi erbjuder monitoreringstjänster. Stödet inkluderar en riskbaserad monitoreringsplan och monitorering under genomförandet av studien.

Monitorering är obligatoriskt för kliniska prövningar med läkemedel och medicintekniska produkter.

Alla priser är angivna exklusive moms. Minsta belopp att fakturera är 500 kronor. Forskningssektionen förbehåller sig rätten att ändra prislistan och servicevillkoren. Prislistan gäller från 2026-04-22.

Intern kund

Pris för monitorering intern kund: 

• 700 kronor/timme
• för restid debiteras 350 kronor/timme.

Som intern kund räknas medarbetare och forskare med anställning vid:

• Region Kalmar län
• Sydöstra sjukvårdsregionen (SÖSR) (Region Jönköpings län eller Region Östergötland)
• Linnéuniversitet
• Linköpings universitet.

Extern kund

Pris monitorering extern kund:

• 1 100 kronor/timme
• för restid debiteras 550 kronor/timme.

Som extern kund räknas:

• kommun
• region utanför Sydöstra sjukvårdsregionen
• annan statlig myndighet 
• företag eller annan enskild organisation, till exemepel stiftelse.

Ansök om tillgång till hälsodata för forsknings­ändamål

Sydöstra sjukvårdsregionen (SÖSR) – Region Östergötland, Region Jönköpings län och Region Kalmar län - har etablerat en gemensam process för ansökan om tillgång till hälsodata för forskningsändamål.

Inskickad ansökan handläggs av  medarbetare från alla tre regioner inom SÖSR, oavsett om en eller fler regioner berörs.

Kliniska läkemedelsprövningar och prövningar av medicinteknisk produkt omfattas inte av denna ansökningsprocess.

Ansökningsprocessen

Följ nedan instruktion för att ansöka om hälsodata för forskning från Sydöstra sjukvårdsregionen.

1. Ansökan om tillgång till hälsodata (inklusive etikansökan och beslut) skickas in via ResearchWeb Sydöstra sjukvårdsregionen - Datauttag.
2. Handläggare inom SÖSR tar emot och förbereder ansökan inför sekretess- och menprövning.
3. Ansökan föredras och diskuteras i en rådgivningsgrupp inom Sydöstra sjukvårdsregionen.
4. Ansökan skickas till respektive huvudman för men- och sekretessprövning och forskare återkopplas. I det fall hinder för utlämning av hälsodata identifieras så kontaktas sökande för vidare dialog.
5. Ärendet lämnas därefter över till den verksamhet som utför datauttaget i respektive region. Regionerna är själva ansvariga för att leverera sina data till forskaren.

Kontakt

Har du önskemål om rådgivning eller har du andra frågor om tillgång till hälsodata för forskningsändamål, kontakta oss gärna via e-post:  forskningssektionen@regionkalmar.se.

Utlämning av data till privata vårdgivare

Utlämning av data från privata vårdgivare kan genomföras, så långt data sparats i regionens datalager, och om godkännande (sekretessprövning) finns från varje enskild privat vårdgivare. Den sökande ansvarar då själv att ansöka om godkännande.

Tiden för datauttag och utlämning beror på komplexitet och omfattning. Region Kalmar län har som ambition att leverera bedömning av ansökan inom tre månader efter mottagen komplett ansökan (ofullständig eller otydlig ansökan återlämnas till sökande för komplettering).  Efter att data har överlämnats har du som forskare en månad på dig för granskning och eventuell reklamation.

Variabler i Region Kalmar läns datalager

Från cirka år 2008 finns journalinformation från Cosmic Cambio i regionens datalager. Slutenvård finns från 2008 medan primärvården var komplett först 2011. Andra datakällor som till exempel Sectra RIS finns sedan längre tid.

Rent generellt utvecklas och förändras användningen i respektive verksamhetssystem vilket gör att vid longitudinella studier måste hänsyn tas till exempelvis diagnosdrift eller förändringar i registreringsanvisningar med mera.

Här finns en lista över några centrala informationsmängder men många fler finns tillgängliga för exempelvis forskningsuttag eller verksamhetsutveckling.

Variabler i Vårddatalager