Falskt för låga TRAK

Enligt deras uppgifter kan resultaten bli upp till 50% för låga kring beslutsgränsen (1,8 IE/L). Det är inte helt klart hur länge felet förekommit men troligen gäller felet endast vår senaste reagenslot, som använts mellan 3 juni och 24 november. Vi har inte själva noterat några problem med det angivna reagenset vare sig genom resultat på våra interna kontroller (driftkontroller) eller från resultat på vår externa kvalitetssäkring. Vilken relevans varningen har för vår del är därför inte helt klar.  

• Vid osäkerhet i diagnosen och med provresultat i fr.a. intervallet mellan 0,9 – 1,8 IE/L kan det vara motiverat att skicka nytt prov på de patienter vars prover analyserats mellan 3 juni och 24 november.
• Prover tagna efter 24 november är analyserade med nytt och enligt tillverkaren felfritt reagens.

Vi beklagar det inträffade och de problem som det kan medföra.

Innehållsansvarig: Anders Isaksson, överläkare, Klinisk kemi och transfusionsmedicin