Omnipod 5, Omnipod DASH och Omnipod Insulin Management System
Insulet genomför en frivillig korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden för specifika loter av Podarna Omnipod 5, Omnipod DASH och Omnipod Insulin Management System (Omnipod Eros) på grund av ett tillverkningsproblem som har identifierats under vår pågående produktövervakning. Denna åtgärd kan berör
Problemet:
Insulet har identifierat att vissa Podar från specifika loter kan ha en liten reva i slangen (kanylen)
strax ovanför huden, mellan Poden och den punkt där kanylen går in i kroppen. Om detta
inträffar kan insulin läcka utanför Poden i stället för att till fullo föras in i kroppen som avsett,
vilket potentiellt kan leda till underdosering av insulin. Om en patient använder en berörd Pod
kan hen märka att det är vått på huden eller Podens häfta eller känna lukten av insulin. Men
ibland kan det vara svårt att upptäcka och gå obemärkt förbi.
Om insulinläckage inträffar kan patientens blodsockernivåer stiga och hen kanske inte svarar
som förväntat på insulintillförseln. Om du använder Omnipod 5 i Automatiserat Läge kan detta
utlösa en varning om Begränsning av Automatiserad tillförsel, som uppmanar patienten att
felsöka. Problemet kan dock uppstå utan att någon varning utlöses, vilket innebär att din patient
kan få mindre insulin än nödvändigt utan att inse det. Patienter ska inte förlita sig enbart på
podvarningar när det gäller att ta reda på om något är fel.