Avtal 2026-047 - AirSeal portar
CONMED har mottagit ett ökat antal rapporter om övertryckslarm för AirSeal-portar.
Vid en genomgång av reklamationsdata identifierade CONMED att en tidigare uppdatering av tillverkningsprocessen, under vissa förhållanden, kan bidra till övertryckslarm. Som svar på detta har bruksanvisningen (IFU) förtydligats för att säkerställa att enheten dras åt ordentligt.
Produkterna skall inte återlämnas, tas bort eller kasseras från marknaden.