Welch Allyn CVSM Connex Vital Signs Monitor

Detta meddelande skickas ut som en uppföljning av Baxters meddelande om brådskande säkerhetskorrigering (FA-2025-009) den 11 april, 2025, för Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor, Welch Allyn Connex Accessory Power Management Stand, och Welch Allyn CP-150 EKG-apparat.

Bakgrund: 
Baxter Healthcare Corporation utfärdade ett meddelande om brådskande säkerhetskorrigering för produkterna ovan
på grund av kundrapporter om enheter som drabbats av batterirelaterade bränder. Undersökningen visade att
enheterna i fråga använde batterier från tredje part, som inte är godkända av Baxter. I enlighet med Baxters
produktmärkning ska produkterna endast användas med det godkända Baxter/Welch Allyn-batteriet, märkt med
produktkod BATT99 och adressen till produktionsanläggningen i Skaneateles Falls.


Uppdatering:
Uppdaterade bruksanvisningar (IFU) har publicerats och kan hittas genom att följa instruktionerna i bifogat Kundbrev.


Observera, ni i er tur informerar era slutkunder/ sjukhus/ kliniker etc inom ert område.

Ingen kundsvarsblankett eller e-meilsvars krävs från er sida för denna information. 

Kategorier