Roche spline-kalibrering

Roche Diagnostics säkerhetsmeddelande

Ett programvarufel på cobas pro/pure kan leda till felaktiga, icke-monotona spline-kalibreringar, vilket ger identiska och felaktiga testresultat.

SBN-RDS-CoreLab-2025-008 version 2

● Lade till förtydligande information till GMMI-informationen samt förtydligande av formuleringar under "Åtgärder utförda av Roche Diagnostics"

Bilaga-1 version 2 är uppdaterad enligt följande:
● Analysen DDI2 är borttagen från berörda analyser.

● Tabellen är uppdelad på c303 och c503 samt innehåller versionsnummer förapplikationen och marknad där applikationen gäller.